核心產品有望躋身國內首批商業化長效GLP-1受體激動劑 派格生物沖擊“新型減肥藥第一股”

近日，派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司（以下簡稱“派格生物”）正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市。

據招股書披露，派格生物成立于2008年，是一家專注于自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。

目前，公司已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片類藥物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病的市場機會。

其中，派格生物的核心產品PB-119是主要用于T2DM及肥胖癥一線治療的自主開發、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽1(“GLP-1”)受體激動劑，其已于多項臨床試驗中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益處，以及對體重管理的良好效果。

資料顯示，目前PB-119在中國用于治療T2DM的新藥上市申請(“NDA”)于2023年9月獲國家藥監局受理，這是其即將進行商業化的重要里程碑，也有望躋身首批商業化的國內研發長效GLP-1受體激動劑。

此外，派格生物的另一款主要產品PB-718作為一款雙受體激動劑，能夠同時激活GLP-1及GCG受體，通過平衡兩種受體的激活程度，產生協同作用，實現優于單一作用機制的減重及改善脂肪代謝的效果。

近年來，全球糖尿病+肥胖兩大領域萬億市場加速擴容，催化行業迎來全新發展機遇，尤其是減肥藥市場產品持續供不應求，成為潛力巨大的新藍海。派格生物不僅可以憑借PB-119（維派那肽）在糖尿病領域領先的進度，率先將產品導入市場轉化為實質業績，享受市場快速增長的紅利。同時，手握PB-119減重和PB-718減重兩款新型減肥藥在研產品的派格生物也有望問鼎港交所“新型減肥藥第一股”，從而在新型減肥藥市場占據優勢地位。

據派格生物透露，本次港股IPO募集資金將主要用于核心產品PB-119的商業化；以及其他多款在研產品的臨床實驗及持續研發；開展全球合作，提升全球影響力等。

劃時代大品種 糖尿病、肥胖的克星

1922年，班廷等人發現并提純了胰島素，將其成功應用于糖尿病的治療，距今已近百年，人類與糖尿病的斗爭史伴隨著歷史的腳步轟隆向前，治療藥物在不斷擴充、升級，糖尿病卻依然在全球各地瘋狂地肆虐、泛濫，并發展成為全球四大慢性病之一。

隨著生活節奏的加快和生活水平的提高，全球糖尿病患病率持續上升，糖尿病已成為個人、家庭和社會健康和福祉面臨的重大全球挑戰。

在100年的時間里，全球共發現、發明了包括 磺脲類、雙胍類、α-糖苷酶抑制劑類、胰島素類、噻唑烷二酮類（TZDs）、格列奈類、GLP-1受體激動劑類、DPP-IV抑制劑類、SGLT-2抑制劑類等多種糖尿病治療藥物。

多樣化的糖尿病藥物選擇中，GLP-1受體激動劑類藥物無疑是當下降糖藥賽道的“超級明星”。

GLP-1是一種由腸道L細胞分泌的激素，其受體（GLP-1R）廣泛分布于包括中樞神經系統、心血管系統、肌肉、胃腸道在內的多個器官和組織。GLP-1具有葡萄糖濃度依賴性降糖作用，其受體激動劑（GLP-1RA）能模擬GLP-1的生理作用，是治療糖尿病與肥胖癥的重要藥物。此外，GLP-1受體激動劑亦對心血管系統、腎臟、中樞神經系統等有保護作用。

作為劃時代的藥物之一，GLP-1受體激動劑與目前在臨床上使用的藥物相比，半衰期更長、化學結構更加穩定,成藥性更高，不僅顯示出良好的治療2型糖尿?。═2DM）的能力，并且已被證明擁有良好的心血管結局和安全性，克服了傳統治療藥物中的一些缺陷。所以，該藥物一經上市就引發巨大關注，在全球糖尿病藥物市場中加速崛起。2023年底，學術頂刊《科學》就把GLP-1受體激動劑評選為了2023年度科學突破。

糖尿病+減肥市場持續擴容 萬億新賽道加速崛起

2005年，阿斯利康的艾塞那肽首次獲批用于治療II型糖尿病，自此開啟了GLP-1藥物新紀元。

根據 PHIRDA 披露的數據，2022 年，全球各糖尿病用藥細分產品中，GLP-1 受體激動劑銷售額占比約 38%，胰島素、SGLT-2 抑制劑及 DPP-4 抑制劑銷售額占比分別約 26%、21% 和 13%，GLP-1 受體激動劑占比首次超過胰島素。

除了在需求巨大的糖尿病藥物市場攻城掠地外，GLP-1受體激動劑正一躍成為全球藥物減肥領域火熱的新星。

作為一種腸促胰素，GLP-1是以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，從而降低血糖。同時，它還能延緩胃排空，因而具有抑制食欲的作用。這使得GLP-1受體激動劑在減重領域變得炙手可熱。

根據輝瑞的預測，光是美國，GLP-1類藥物規模就能在2030年達到900億美元的規模，其中體重管理需求占了500-550億美元。

GLP-1受體激動劑的市場潛力和發展空間不僅如此。

在糖尿病領域，GLP-1受體激動劑為理想2型糖尿病治療藥物之一。國際糖尿病聯合會數據顯示，截至2021年全球共計約5.37億成年人患有糖尿病，預計到2045年全球患有糖尿病的成年人數量將增加約46%，達到約7.83億，臨床用藥需求龐大。

此外，面對著糖尿病全球高發的嚴峻形勢，糖尿病患者用藥可及性尚處于較低水平。隨著醫療水平的進步與國民健康意識的增強，糖尿病臨床診斷率和治療率將不斷提升，糖尿病用藥市場也將隨之不斷擴容。

隨著我國醫療水平的進步與國民健康意識的增強，糖尿病臨床診斷率和治療率將不斷提升，糖尿病用藥市場也將隨之不斷擴容。

再者，在減重領域，GLP-1受體激動劑潛力更為巨大。目前全球肥胖/超重比例持續攀升，而GLP-1RA為目前已上市減重效果好、安全性較好的藥物類型，預計市場規模將持續爆發式增長。

面對新的萬億級“黃金賽道”，GLP-1受體激動劑已成為國內外藥企爭相布局的焦點。

目前GLP-1市場仍被諾和諾德和禮來兩大霸主壟斷，但隨著國內企業技術的持續突破，領先者已經開始加速崛起，而派格生物正是其中的佼佼者。

核心產品有望實現首批商業化 率先享受市場紅利

自2008年誕生至今，派格生物始終致力于慢性病創新療法的深耕與探索。公司多次承擔科技部重大科研項目，并獲得兩項國家“重大新藥創制”科技重大專項支持；此外，還獲得了多項榮譽稱號。

生物醫藥行業競爭激烈，不僅要求企業具備強大的研發實力，還需要有敏銳的市場洞察力和營銷策略。

派格生物在多年深耕中，不僅積累了獨特的技術平臺、豐富的研發管線，也組建了一支經驗豐富專業的團隊，公司從患者治療全過程的需求出發，打造包括罕見病在內的慢性病治療全生態圈，并通過產品組合布局的形式，逐漸形成了既能橫向覆蓋多種慢性疾病或適應癥，又能縱向涵蓋患者不同病程階段的產品管線，全面覆蓋了包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、阿爾茲海默癥、阿片類藥物引起的便秘（OIC）及先天性高胰島素血癥等多個疾病治療領域。

目前，派格生物核心產品長效GLP-1受體激動劑PB-119（維派那肽注射液）在中國用于治療T2DM的新藥上市申請(“NDA”)于2023年9月獲國家藥監局受理，這是其即將進行商業化的重要里程碑，也有望躋身首批商業化的國內研發長效GLP-1受體激動劑。

除了PB-119（維派那肽）外，目前派格醫藥也在積極推進PB-119減重的研發以及未來商業化進度，以滿足減肥藥領域目前巨大的未滿足市場需求 。

據國內外臨床研究數據均顯示PB-119具有顯著的降糖作用，且兼具減重及改善整體脂代謝譜的效果，預期公司產品一旦實現商業化就將在競爭中占據優勢，并建立穩固的市場競爭地位，從而充分享受到產品率先導入市場所帶來的快速增長紅利。

不僅如此，派格生物的另一款主要產品PB-718作為一款雙受體激動劑，可以同時激活GLP-1受體和胰高血糖素受體，這一創新設計使其成為派格生物管線中具有前景的候選藥物，有可能為治療肥胖癥及NASH樹立新標準。目前PB-718已經通過IND申請，進入臨床試驗階段，該產品未來商業化后將有望幫助派格生物在減肥藥領域搶占更多市場份額，樹立領先優勢。

此外，派格生物的臨床前候選藥PB-2301和PB-2309分別有潛力成為同類GLP-1/ GIP雙受體激動劑和GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑，其亦為采用創新技術的潛在同類激動劑。

當然，派格生物進一步擴大治療重點，以涵蓋其他慢性疾病，并開發GLP-1受體激動劑以外的產品。根據灼識咨詢的資料，派格生物管線中的PB-1902目前是中國唯一一款國內研發的用于治療OIC的臨床階段口服型候選藥物，其能夠有效緩解阿片類藥物引起的腸功能紊亂，又不會削弱止痛作用。同時，派格生物正在開發PB-722(一種GCG受體激動劑)用于治療先天性高胰島素血癥，并已獲得FDA孤兒藥資格認定。

在商業化方面，截至2024年2月19日，派格生物已與一家處于商業化階段的國內醫藥公司就PB-119在中國的商業化安排進行磋商。同時，在海外市場，派格生物計劃通過與當地合作伙伴的商業化合作來釋放其資產價值，亦可能尋求合作以在美國、歐洲進行臨床研發，并在包括中東及南亞國家在內的“一帶一路”國家當中探索其他海外市場。根據計劃，派格生物預計最早于今年第四季度獲得國家藥監局的NDA批準并于2025年在中國商業化推出用于治療T2DM的PB- 119。

優勢日漸顯現 獲得多路資本青睞

商業化前景廣闊，技術積累雄厚，產品研發進度靠前，派格醫藥自然獲得各路資本的青睞。

公開資料顯示，成立至今，派格生物公開融資至少9輪招股書顯示，股東有君聯資本、元禾控股、凱風創投、聯想之星、云鋒基金、盈科資本等機構，也有泰格醫藥、天士力等產業方的身影。

最早的融資還要追溯在派格醫藥成立的時候。當時，派格醫藥的創始人徐敏先生受邀參與一次路演，路演結束后，徐敏先生被告知獲得了“最具投資價值的公司”，并接到了名力中國成長基金徐立新博士的電話，緊接著是蘇州Biobay也向他們伸出了橄欖枝，就這樣派格生物獲得了A輪系列融資。

2011年，聯想之星則與名力中國成長基金、協力投資、元禾控股等參投了派格生物350萬美元B輪融資。派格生物也是聯想之星投資的第一家新藥企業和第一個追投項目。

“浮躁的人做不好新藥?！甭撓胫呛匣锶嗽u價，“創始人徐敏具有非常清晰的商業意識，明確市場競爭情況以及藥物未來的市場定位。這一點不是所有做新藥研發的人都具備?！?/span>

隨后幾年，派格生物的融資進程加快。招股書顯示，C輪融資發生在2014年，聯想之星、元生創投與君聯資本等共同投了750萬美元。次年的D輪融資，君聯資本、凱風創投和元生創投繼續加注，中億明源、石河子鑫悅、蕪湖眾創及香港錦城等機構入場。

2017年，天士力則領投了E輪融資。兩年后，泰格醫藥參與E1輪境外融資，而E1輪境內融資則由盈科資本與翼樸資本共同完成。

2020年，派格生物再次完成近8億元人民幣融資，由云鋒基金、盈科資本和泰福資本等機構領投，前海母基金、元生創投、中鑫資本和園豐資本等多家機構跟投。

根據招股書，派格生物最后一輪融資于2023年6月發生，投后估值已達40億元人民幣。